▲ 대한한약사회 로고  © 박상도 기자

(브레이크뉴스인천 박상도 기자) 대한한약사회(회장 임채윤)가 지난 8월 30일 보건복지부(이하 복지부)가 발표한‘한약사의 전문의약품 판매·수여 관련 행정처분 예고’에 대해 깊은 유감과 우려를 표명한다고 밝혔다.

약사회에 따르면, 복지부는 약사법 제23조 제1항 및 제3항, 제50조 제2항에 따라 217개의 한약사 개설 약국을 대상으로 전문의약품 사용 현황을 조사한 결과, 61개의 한약사 개설 약국에 대해 행정처분을 내리기로 결정했다.

복지부가 배포한 보도자료에 따르면, 행정처분의 주요사유는 전문의약품을 처방전 없이 자가 복용하거나 학습 및 사회봉사 활동에 사용했기 때문이라고 한다.

그러나 이는 복지부가 당초 약사법 제23조(의약품 조제) 및 제50조(의약품 판매)

위반 여부를 확인하기 위해 실시한 현장조사의 본래 취지와는 다소 거리가 있다. 

한약사가 처방전 없이 의약품을 조제하거나 판매했다는 명확한 증거 없이 행정처분을 예고한 것은 매우 유감스러운 일이다.

복지부의 행정처분 요청으로 인해 관할 보건소에 과도한 부담이 가해질 가능성이 있으며, 이로 인해 행정처분 결정에 영향을 미칠 수 있다는 점에서 매우 우려스럽다. 

대한한약사회는 처방전 없이 판매한 사례가 실제로 발생했다면 이에 대해서는 복지부의 지적을 겸허히 수용할 것이다. 

그러나 확인되지 않은 행위나 약사법상 문제없는 행위에 대해서는 부당한 행정처분을 받지 않도록 복지부나 지자체 보건소와 긴밀히 소통할 것이다.

또한 앞으로 대한한약사회는 한약사 회원들의 전문의약품 취급에 대한 올바른 관리 지침을 마련하고, 회원들이 오인하지 않도록 더욱 철저한 조치를 취할 것이다.

① 전문의약품 불법 조제 및 판매 근절을 위한 전국 약국 현장조사 촉구

복지부의 이번 현장조사는 처방전 없이 전문의약품의 불법 조제와 판매가 이루어졌는지 파악하기 위한 것이며, 이는 한약사뿐만 아니라 모든 약국 개설자에게 해당된다. 

한약사·약사는 의사나 치과의사의 처방전 없이 조제하거나 판매했을 경우 약사법 제23조(의약품 조제) 또는 제50조(의약품 판매) 위반에 따라 형사처벌과 행정처분을 받을 수 있다.

이번에 복지부가 현장조사한 한약사 약국은 217개소로, 이는 전국 약국 2만 4천 개소 중 약 0.9%에 불과하다. 

전문의약품의 불법 조제와 판매를 근절하기 위해서는 전국 약국에 대한 더 광범위한 실태조사가 필요하다. 

만약 이번 한약사 개설 약국에 대한 조사에 그친다면, 처방전 없이 전문의약품을 불법 조제하고 판매하는 행위를 근절하지 못하고, 오히려 면죄부를 줄 수 있다. 

복지부가 전문의약품의 불법 조제와 판매를 근절하기 위해 단호한 조치를 취하려면, 전국적으로 현장조사를 실시할 것을 강력히 촉구한다.

약사회에서도 처방전 없이 전문의약품을 조제·판매하는 불법 행위에 대한 단호한 대응을 기대한다. 이러한 불법 행위는 국민의 건강을 심각하게 위협하고, 보건의료인으로서의 윤리와 법적 책임을 저버리는 행위이다.

따라서 전국 약국을 대상으로 현장조사를 실시하여 전문의약품 취급 실태를 파악하고, 불법 행위가 확인된 약국에 대해서는 엄중한 조치를 취하는 데 약사회도 동참해 주시기를 강력히 촉구한다. 

② 한약사개설약국 명의를 도용해 KPIS에 허위로 전문의약품을 공급 보고한 유통사에 대한 실태조사 촉구

또한, 이번 복지부의 현장조사 과정에서 일부 메이저 의약품 유통사가 한약사 개설약국의 명의를 도용하여 KPIS(의약품관리종합정보포털)에 허위로 전문의약품 공급보고를 한 정황도 확인된 것으로 알고 있다. 

이로 인하여 건강보험심사평가원(이하 심평원)이 의약품 공급 허위 내역을 가지고 전문의약품을 구입한 적이 없는 한약사개설약국을 조사한 사례가 다수 확인되었다.

유통사가 공급 내역을 허위 신고하고 의약품을 불법 유통한 경우 약사법에 따라 5년 이하의 징역 또는 5천만 원 이하의 벌금에 처할 만큼 중대한 사안이다. 

국민의 생명과 직결되는 문제인 만큼, 복지부가 적극적으로 나서서 문제의 유통사의 전문의약품 불법 유통을 척결해주시기를 간절히 바란다.

국민의 건강과 안전을 최우선으로 하는 전문의약품에 대한 관리가 잘 이루어질 수 있도록, 대한한약사회는 복지부, 약사회와 함께 책임 있는 자세로 끝까지 최선을 다할 것이다.

*아래는 위 기사를 '구글번역'으로 번역한 영문기사의 [전문]입니다.‘구글번역’은 이해도 높이기를 노력하고 있습니다. 영문 번역에 오류가 있을 수 있음을 전제로 합니다.<*Below is the [full text] of the English article translated by 'Google Translate'. 'Google Translate' is trying to improve comprehension. It is assumed that there may be errors in the English translation.>

The Korean Pharmaceutical Association expresses deep regret and concern regarding the Ministry of Health and Welfare's notice of administrative disposition for herbal medicine pharmacists

(Break News Incheon Park Sang-do reporter) The Korean Pharmaceutical Association (Chairman Lim Chae-yoon) announced on August 30 that it expresses deep regret and concern regarding the 'Notice of Administrative Disposition Related to the Sale and Award of Prescription Medicines by Herbal Medicine Pharmacists' announced by the Ministry of Health and Welfare (hereinafter referred to as the Ministry of Welfare).

According to the Pharmaceutical Association, the Ministry of Welfare investigated the status of prescription medicine use at 217 pharmacies established by herbal medicine pharmacists in accordance with Article 23, Paragraphs 1 and 3 and Article 50, Paragraph 2 of the Pharmaceutical Affairs Act and decided to issue administrative dispositions to 61 pharmacies established by herbal medicine pharmacists.

According to a press release distributed by the Ministry of Health and Welfare, the main reason for the administrative action was that the prescription drugs were taken without a prescription or used for learning and community service activities.

However, this is somewhat different from the original purpose of the on-site investigation conducted by the Ministry of Health and Welfare to confirm whether there were any violations of Article 23 (Preparation of Pharmaceuticals) and Article 50 (Sale of Pharmaceuticals) of the Pharmaceutical Affairs Act.

It is very regrettable that the administrative action was announced without clear evidence that the herbalist prepared or sold the drugs without a prescription.

It is very concerning that the request for administrative action by the Ministry of Health and Welfare may place an excessive burden on the relevant public health center, and this may affect the decision on administrative action.

If there were actual cases of sales without a prescription, the Korean Society of Oriental Medicine will humbly accept the Ministry of Health and Welfare’s criticism.

However, we will closely communicate with the Ministry of Health and Welfare and local public health centers to avoid unfair administrative actions for unconfirmed acts or acts that are not problematic under the Pharmaceutical Affairs Act.

In addition, the Korean Society of Oriental Medicine will establish proper management guidelines for the handling of prescription drugs by Oriental medicine pharmacists and take more thorough measures to prevent misunderstandings among members.

① Urging a nationwide on-site investigation of pharmacies to eradicate illegal compounding and sale of prescription drugs

The Ministry of Health and Welfare’s on-site investigation this time is to determine whether illegal compounding and sale of prescription drugs occurred without a prescription, and this applies not only to Oriental medicine pharmacists but also to all pharmacy operators.

Oriental medicine pharmacists and pharmacists may be subject to criminal punishment and administrative measures in accordance with Article 23 (Compounding of Pharmaceuticals) or Article 50 (Selling of Pharmaceuticals) of the Pharmaceutical Affairs Act if they compound or sell without a prescription from a doctor or dentist.

The number of Oriental medicine pharmacies that the Ministry of Health and Welfare investigated this time was 217, which is only about 0.9% of the 24,000 pharmacies nationwide.

A more extensive on-site investigation of pharmacies nationwide is necessary to eradicate illegal compounding and sale of prescription drugs.

If the investigation ends with this pharmacist-opened pharmacy, it will not be able to eradicate the illegal preparation and sale of prescription drugs without a prescription, and instead, it may give them an impunity.

If the Ministry of Health and Welfare wants to take decisive measures to eradicate the illegal preparation and sale of prescription drugs, we strongly urge them to conduct on-site investigations nationwide.

We also expect the Pharmaceutical Association to respond decisively to the illegal acts of preparing and selling prescription drugs without a prescription. These illegal acts seriously threaten the health of the people and are acts that neglect the ethics and legal responsibilities of healthcare professionals.

Therefore, we strongly urge the Pharmaceutical Association to participate in conducting on-site investigations of pharmacies nationwide to understand the actual conditions of handling prescription drugs and taking strict measures against pharmacies where illegal acts are confirmed.

② Urging an on-site investigation into distributors who falsely reported the supply of prescription drugs to KPIS using the names of herbal medicine pharmacies

In addition, it is understood that during the on-site investigation by the Ministry of Health and Welfare, it was confirmed that some major pharmaceutical distributors falsely reported the supply of prescription drugs to KPIS (Comprehensive Pharmaceutical Information Portal) using the names of herbal medicine pharmacies.

As a result, there have been many cases where the Health Insurance Review and Assessment Service (hereinafter referred to as HIRA) investigated herbal medicine pharmacies that had never purchased prescription drugs using false supply records.

If a distributor falsely reports supply records and illegally distributes drugs, it is a serious matter that can result in up to 5 years in prison or a fine of up to 50 million won under the Pharmaceutical Affairs Act.

As this is an issue directly related to the lives of the people, we earnestly hope that the Ministry of Health and Welfare will actively step forward and crack down on the illegal distribution of prescription drugs by the distributors in question.

In order to ensure that the management of prescription drugs that prioritize the health and safety of the people is carried out well, the Korean Pharmaceutical Association will do its best to the end with a responsible attitude together with the Ministry of Health and Welfare and the Pharmaceutical Association.